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一、公司介绍
(一)主营业务
广州科莱瑞迪医疗器材股份有限公司是国家级专精特新重点 “小巨人” 企业,核心聚焦肿瘤放射治疗、康复治疗两大医疗器械赛道,专业从事放疗定位装置、康复辅助器械的研发、生产与销售。公司依托医用低温热塑材料、复合材料、智能三大核心技术平台,从单一产品制造商转型为全流程解决方案服务商。产品远销美国、欧盟、俄罗斯等全球多个国家和地区,境外收入占比稳定在 34% 左右。同时公司深耕国内市场,服务全国多数顶尖肿瘤专科医院,凭借自主核心技术打破海外品牌垄断,是国内放疗定位领域的标杆企业。

(二)主要产品
公司产品分为放疗定位装置和康复辅助器械两大核心品类,广泛应用于各级医院放疗科、骨科、康复科,以及假肢矫形机构等场景。放疗定位装置是营收主力,细分为耗材、设备、智能系统三类:耗材包含放疗定位膜、真空负压袋等,其中自研聚氨酯定位膜塑形时间长、收缩率低,综合性能优于传统产品;设备涵盖多功能放疗固定架、放疗平板床,可适配西门子、联影等多品牌医疗设备;智能系统以光学体表追踪系统(SGRT)为核心,公司是国内首家掌握结构光技术的厂商,定位精度达 0.24mm,高于国际行业标准。康复辅助器械以低温热塑板材、脊柱支、功能性鞋垫为主,主打 3D 定制化足脊康复产品,布局全周期康复服务。公司产品兼具高稳定性、高射线通过率、适配性强等特点,累计拥有 148 项专利,技术壁垒显著。
(三)主营业务收入构成
报告期内公司收入高度集中于两大核心业务,放疗定位装置为绝对主力,收入占比逐年提升,康复辅助器械稳步发展,其他业务占比较小。境外主营业务收入连续三年占比超 34%,海外市场布局成熟。具体收入构成如下:

(四)产能利用率情况

二、行业和竞争
(一)行业基本情况
公司主营产品分属放疗定位器械、康复辅具两大高景气医疗器械细分赛道,行业增长逻辑清晰,市场空间广阔。放疗定位装置是肿瘤放射治疗的必备配套产品,全球肿瘤患者数量持续增加、精准放疗技术普及、基层医疗设备完善持续驱动行业增长。2024 年全球高分子放疗定位产品市场规模约 9260 万美元,预计 2031 年将达到 1.58 亿美元,2025-2031 年年复合增长率达 8.1%;整体放疗定位设备 2024 年全球市场规模约 7.2 亿美元,2025-2032 年复合增长率 6.8%。国内放疗渗透率仍远低于欧美发达国家,近年来国家持续推进肿瘤防治体系建设,基层医疗机构放疗科室加速落地,叠加医疗器械国产替代政策,国内放疗定位器械市场增速高于全球平均水平,长期成长空间充足。
元股证券:ygzq.hk康复辅具赛道依托人口老龄化、慢性病增多、运动损伤常态化三大核心驱动力,迎来快速发展。2017-2025 年中国康复医疗器械市场规模从 644.5 亿元增长至 1781.6 亿元,年复合增长率 13.55%。全球骨科康复辅具 2022 年销售额为 58.22 亿美元,预计 2029 年增至 94.33 亿美元,年复合增长率 7.6%。国内康复行业起步较晚,过去市场分散、企业规模偏小,如今随着医保覆盖范围扩大、3D 打印与智能技术落地,定制化康复支具、功能性鞋垫等高端产品需求快速提升。
从产品前景来看,放疗定位领域,精准放疗(SBRT、质子放疗)技术不断普及,对定位产品的精度、强度、稳定性要求持续提高,公司高性能复合膜、结构光 SGRT 等高端产品契合行业发展趋势,进口替代空间巨大。康复辅具领域,传统石膏逐步被低温热塑产品替代,足脊康复、脊柱侧弯矫正等细分需求爆发,公司布局的 3D 定制化康复产品与全周期服务模式,贴合临床需求,有望打造第二增长曲线。同时公司参与两项国家医疗器械行业标准制定,行业地位稳固,两大主业均具备长期增长潜力。
(二)竞争情况
根据弗若斯特沙利文数据,2023 年公司体位固定产品国内市占率 42.5%,排名第一;全球市占率 7.0%,位列全球第三,是全球放疗定位赛道第一梯队企业,也是国内少数同时具备放疗耗材、设备、智能定位系统全链条研发生产能力的企业。
全球竞争对手主要为欧美老牌企业,包括比利时 Orfit、美国 CIVCO、瑞典医科达(Elekta)、英国 C-Rad 等。这类企业发展历史久、全球品牌影响力强,高端市场积淀深厚,产品布局完善,但普遍存在定价高昂、对国内临床场景适配不足、售后服务响应慢等问题。国内竞争对手分为两类:一是联影医疗、新华医疗等综合医疗器械上市公司,其核心业务为大型放疗设备,配套定位产品并非主营,技术和精细化程度偏弱;二是广州美岑、深圳腾飞宇等中小型细分厂商,大多聚焦单一耗材,技术实力、客户资源、综合服务能力远不及公司,仅能抢占低端低价市场。
对比行业对手,公司核心优势显著:其一,技术领先,全球率先实现聚氨酯放疗定位膜产业化,结构光 SGRT 系统性能超越国际标准,材料与智能技术双重构筑壁垒;其二,性价比突出,产品性能对标海外巨头,定价更低,适配国内各级医疗机构;其三,客户优质,产品入驻全球前十肿瘤医院 6 家、国内前十肿瘤专科医院 8 家,渠道壁垒深厚;其四,全产业链优势,可提供产品 + 整体解决方案,区别于单一产品厂商。公司短板主要为海外渠道布局弱于国际巨头,康复业务尚处于培育阶段,规模仍偏小。
与公司业务、产品相似度较高的上市公司有联影医疗、伟思医疗等。联影医疗主营大型放疗影像设备,配套定位耗材与系统为协同业务;伟思医疗布局康复器械与医疗智能设备,和公司康复板块存在竞争。整体来看,公司在放疗定位细分赛道形成绝对龙头地位,竞争格局稳定。
三、特别风险
公司面临多项经营风险。首先是国际贸易风险,美国多次调整对华关税,公司外销收入占比超 34%,关税上涨挤压利润,合作经销商经营波动也会影响海外销售。其次是原材料风险,核心原料聚己内酯高度依赖境外供应商,采购占比曾超 30%,供应链存在不稳定隐患。同时,募投项目投产后新增折旧摊销较高,短期或压制业绩。此外,行业竞争加剧、境内集采降价、应收账款增加等因素,也会对公司盈利和现金流造成压力。
四、募投项目

本次发行募集资金扣除发行费用后,拟投入三大项目,总投资额 3.85 亿元,拟使用募集资金 2.59 亿元。项目均已开工建设,建成后将扩充产能、完善研发体系、优化总部布局,进一步巩固技术与规模优势,长期提升盈利能力。复合材料产线、研发中心落地后,将强化材料研发与新品迭代能力,放疗定位及康复总部项目可整合资源、提升运营效率,三大项目均与主业高度协同,前景良好。
五、财务情况
1.报告期内:
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2.2026 年一季度公司营收 7726.26 万元,同比增长 19.42%,归母净利润 1470.36 万元,同比增长 39.27%,增长动能回暖。
六、无风个人的估值和申购建议总结:

科莱瑞迪是北交所稀缺的放疗定位细分龙头,主营放疗定位装置与康复辅助器械,深耕医用低温热塑材料与智能定位技术,技术实力达到国际先进水平,公司所处精准放疗、康复医疗两大赛道,受益于老龄化、国产替代、基层医疗建设,长期景气度拉满,市场空间广阔,公司国内市占率第一,全球位列第三,高端客户资源丰富,毛利率高,财务稳健,现金流充沛,成长确定性强,本次发行估值贴合行业均值,安全边际充足,短期有题材催化,中长期有业绩支撑,短线给予30亿左右估值,综合考量公司行业地位、技术实力、财务状况与发展前景,建议积极申购。
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